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        首頁 麥瀾德資訊 新聞資訊 南京麥瀾德醫療科技股份有限公司 質量信用報告
        南京麥瀾德醫療科技股份有限公司 質量信用報告
        發布時間:2024-04-15

        公司代碼:688273                          公司簡稱:麥瀾德

         

         

         

         

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        南京麥瀾德醫療科技股份有限公司

        質量信用報告

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        報告日期:2024年4月15

         

         

         

         

         

        本報告為南京麥瀾德醫療科技股份有限公司(以下簡稱為“本公司”或“公司”)首次公開發布的《企業質量誠信報告》,系根據中華人民共和國國家標準GB/T 29467-2012《企業質量誠信管理實施規范》和GB/T 31870-2015《企業質量信用報告編寫指南》的規定,結合本公司2024年度質量誠信體系建設情況編制而成。

        本公司保證本報告中所載資料不存在任何虛假記載、誤導性陳述,并對其內容的真實性、準確性承擔責任。

        報告范圍:

        本報告的組織范圍為南京麥瀾德醫療科技股份有限公司。本報告描述了202341日至2024331日期間,公司在質量管理、產品質量責任、質量誠信管理等方面的理念、制度、采取的措施和取得的績效等。

        報告發布形式:

        本公司每年定期發布一次質量信用報告,本報告以電子形式在本公司網站(http://www.hxmineral.com)向社會公布,歡迎下載閱讀并提出寶貴意見。

         

         

        一、公司簡介

        南京麥瀾德醫療科技股份有限公司公司自成立以來專注于智能盆底生殖康復診療系統相關產品的研發、生產、銷售和服務,廣泛應用于醫療機構的婦產科、婦???、婦科、盆底康復中心以及月子中心、產后恢復中心、母嬰中心等專業機構。2022年8月在上海證券交易所科創板上市【證券代碼688273。

        公司擁有國家、省市級研發平臺14個,團隊由國家“萬人計劃”專家、江蘇省雙創人才、江蘇省產業教授、南京市科技頂尖專家領導;現有研發人員140名,碩士以上人才比例30%,截至2024331日,麥瀾德及子公司擁有授權知識產權239項,其中發明專利30項(國際PCT發明專利1項),實用新型專利89項,外觀專利60項,軟件著作權60項,國內第三類醫療器械注冊證2項、國內第二類醫療器械注冊證38,并參與5行業標準的起草。

        公司擁有超2萬平方研發與生產場地,6大產品生產組裝線;另有約9萬平方產業園在建;建成10萬級潔凈車間,滿足產品產業化需求,擁有完善的質量測試實驗室。麥瀾德主營產品已在全球超20個國家、國內34個省、自治區和直轄市的1萬+企事業單位得到應用,達到150萬+年篩查人數,60萬+ 治療人數,1億+終端用戶的規模,主營產品連續五年以上細分領域行業占有率全國第一。

        二、企業質量理念

        公司成立之初,便致力于打造高質量產品,將產品質量視為企業生存和發展的重要基石,公司先后通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001ISO45001管理體系的認證和CE、FDA產品認證,嚴格按該國際質量管理體系執行,使企業產品的質量得到有力的保障,從而使企業的質量方針得以順利推行。為從根本上加強質量管理,提高公司經營質量,公司更以卓越績效模式的導入為契機,推行全面質量管理,運用FMEA、QC七大手法等質量工具,通過內部審核、自我評價、第三方審核或評價、合理化建議、QCC品管圈活動,不斷尋找改進機會和持續改進的方式,邁向卓越的績效。公司成立以來,公司從未出現過重大質量投訴,產品在歷年接受藥監部門的抽檢中,均為合格。 

         

        1公司的企業文化及質量文化

         

           

        企業使命

        創造極致健康體驗

        企業愿景

        世界級專注于女性健康和美的醫療健康公司

        核心價值觀

        創新 / 分享 / 積極 / 坦誠

        三、企業質量管理

        (一)質量管理機構

         

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        1 麥瀾德組織

         

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        2 麥瀾德質量管理機構

        本著對產品質量的高度重視,公司建立監視和測量控制程序,制定了各零件、部件、整機的檢驗標準,并各司其職、相互溝通配合,從研發、采購、生產、檢驗等各過程,加強產品質量把控。

        總裁及高管團隊——負責全面質量管理資源配置、全員意識提升,向全體員工宣貫質量理念的遵旨;

        營銷中心——負責國內產品的銷售工作,維護銷售渠道,開拓和維護市場以及收集市場信息,完成銷售任務;

        供應鏈中心——負責產品實現過程的策劃、生產計劃的制訂與監督, 所需物料、設備的采購管理和物料收、發、存的運行管理,確保外購和外協件源頭產品質量;負責生產的全面運行管理,以及對生產交期、成本、質量、技術、工程設備、安全等進行全面管控;

        市場中心——負責產品市場調研和分析,宣傳推廣;核心專家庫建立,完善產品的證據鏈;結合臨床需求,深度挖掘產品醫學價值;

        研發中心——負責產品技術研發和技術應用,負責新產品開發統籌(包括從產品可行性開始直至成功量產后的技術轉交與支持),負責項目小組的日常管理;

        產品中心——根據公司發展戰略,制定產品戰略及目標;公司新產品,市場需求分析,產品生命周期的管理;

        人力行政中心——負責建立、監控和完善公司內部綜合管理體系,制定公司人力資源戰略規劃并組織實施,負責人事管理、行政管理、后勤管理等開展工作,不斷提升公司整體質量經營管理水平;

        法規注冊中心——負責公司國內產品注冊、備案和變更注冊、變更備案以及產品延續注冊;

        財務投資中心——負責公司的財務管理工作,參與公司的戰略規劃、投融資作業內控體系建設等;

        質量中心(質量檢驗部)——負責公司有源產品的質量控制,通過來料檢驗,制程檢驗及出貨檢驗,對產品質量實施全面控制;

        質量中心(質量保證部)——負責建立和維護質量管理體系,保證質量體系的有效和效率;

        質量中心(質量工程部)——負責研發、生產、供應商、客戶的全面質量管理,并對發現的不合格品進行處理及分析,防止質量問題重復發生并預防新質量問題的發生;

        質量中心(可靠性實驗室)——負責零件、部件、整機在試產、量產階段的可靠性試驗及可靠性評評價,對產品在不同環境下失效模式分析;

        質量中心(液化質量部)——負責公司液化類產品質量控制,通過來料檢驗,制程檢驗及出貨檢驗,對產品質量實施全面控制,并對發現的不合格品進行處理及分析,防止質量問題重復發生;

        質量中心(售后維修部)——負責客戶端故障產品的維修;用戶提供技術支持及培訓;客戶投訴處理及跟蹤;

        質量中心(國際注冊部)——負責公司國際CE、FDA、第三世界國家的產品認證和注冊;

        質量中心(國際事業部)——負責公司國際產品的銷售工作,維護銷售渠道,開拓和維護市場以及收集市場信息,完成銷售任務。

        公司同時設立了管理者代表,管理者代表由公司副總擔任,確定管理者代表的職責和權限,對質量實行一票否決權,全面建立推行公司質量文化。

        因對產品和服務質量安全的重視,公司管理者代表履行了如下的職責

        1)向最高管理者報告質量管理體系的運行情況和改進要求;

        2)確保提高企業員工滿足法規和質量管理體系要求,以及顧客要求的意識;

        3)履行《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》、《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》中的職責要求;

        4)代表本公司就質量管理體系有關事宜與外部負責聯絡;

        5)獨立履行職責、在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權;

        6)指導、監督受托生產企業質量管理體系,對委托生產的質量管理;

        7)履行醫療器械不良事件的監測和報告的職責;

        8)參與品質戰略的制訂、評審確定品質戰略;

        9)參與每月質量例會;

        10)參與重大產品質量評審和質量改進活動;

        11)參與質量表彰活動,為QCC活動頒獎;

        12)參與質量月活動,普及質量安全教育。

        公司同時設立了首席質量官,確定首席質量官的職責和權限,對質量實行一票否決,全面建立公司質量文化。

        因對產品和服務質量安全的重視,公司副總履行了如下的職責:

        1)參與質量戰略的制訂、評審確定質量戰略;

        2)參與每月質量例會;

        3)參與重大產品質量評審和質量改進活動;

        4)參與質量表彰活動,為QCC活動頒獎;

        5)參與質量月活動,普及質量安全教育;

        6)建立首席質量官制度,明確CQO的職權;

        7)建立明確的質量事故問責制、質量安全追溯制度。

        )質量管理體系

        公司自引入ISO13485質量管理體系以來,以質量為本、科技至上、持續改進、不斷創新”為質量方針,圍繞盆底及產康復系列、生殖康復系列、運動康復系列產品的設計、開發生產和銷售過程,按ISO 13485-2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》建立質量管理體系,形成了質量手冊、程序文件和其他質量文件等,加以實施和保持,并持續改進有效性。

        1、質量管理體系方針與目標

        從導入ISO 13485質量管理體系,堅持產品質量的持續改進,不斷追求產品零缺陷”,到導入卓越績效管理模式,推行全面質量管理,堅持“提升經營質量,追求卓越績效",公司建立了以戰略為核心,以GB/T19580卓越績效模式為框架的整合型全面質量管理體系,滿足了顧客、股東、員工、供應商、社會和合作伙伴六大利益相關方的要求,在公司各層次建立了相應的戰略規劃、質量目標,并以公司績效考核體系為依托,設立了質量考核KPI和質量問責制。

        2、質量教育

        公司每年組織“質量月”活動,邀請質量專家對各級管理者和員工進行質量意識教育培訓;設立“崗位技能大賽”調動員工了解產品質量標準的積極性;開設一門門生動的“質量微課程”提升員工對質量知識理解;組建QCC質量小組攻克質量痛點難點問題,并對“質量月”活動優秀參與者給予一定的獎勵。

        公司通過與外部公司進行交流學習,邀請外部智庫,質量專家等對公司內部管理者、員工進行專業培訓,拓寬員工知識架構。推行“麥瀾德質量獎”通過全員參與,全員推薦優秀的質量案例,全員參與質量改善提升的活動,提升員工對質量改善參與度。在日常質量管理中,推行“質量小知識”對工作發現的質量問題,由專業的人員進行內部培訓及宣導。

        3、質量法規及責任制度

        公司建立《標準法規跟蹤與實施工作指南》,定期收集法律法規及產品標準要求,制定產品技術要求或產品企標,使產品達到國家法律法規和國家行業標準的要求,從產品技術上踐行社會責任。同時,公司制定了《質量獎懲管理制度》,對產品質量問題進行責罰,遵循對質量事故三步放過原則.

        2公司所遵守的質量標準和其他相關法律

         

        員工權益

        社會責任

        《勞動法》、《工會法》、《消費者權益保護法》、《環境保護法》、《安全生產法》、《職業病防治法》、ISO13485:2016、ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018標準等

        產品標準

        執行與制定

        《中華人民共和國產品質量法》、YY/T1095-2015、GB9706.1-2020、YY9706.210-2021、YY9706.240-201、YY9706.102-2021標準等

        公司制定了《質量管理體系內審程序》、《管理評審工作程序》,并培養內審員團隊,為確保體系運行的有效性和持續改進,安排了內審、過程審核和質量稽查。對于審核中發現的不符合項,由責任部門分析原因,制定糾正或預防措施,落實整改,并驗證整改效果,最終形成內部審核報告,對體系的整改及不符合項的預防提出建議,并作為管理評審的一個重要輸入,報告最高管理者。

        公司制定了《不合格品控制程序》、《糾正預防措施控制程序》,對不合格品進行了嚴格管控。公司所有的產品都經過自檢,合格后方可流入下道工序或出廠。任何不合格產品均有明確的標識、記錄、隔離和處理等要求,各種不合格產品返工后必須經過重新檢驗合格后才能進入下道工序.

        同時,根據《不合格品控制程序》,對于所有出現的不合格,均有詳細記錄,并由專人進行統計分析后,由責任單位依據《糾正預防措施控制程序》制定糾正預防措施并進行整改,評估糾正預防措施有效之后方能關閉問題項。

        此外,公司還制定了《質量手冊》、《培訓管理程序》、《質量改進管理制度》等文件,對出現的質量問題進行問責和教育,并在日常研發、采購、生產、檢驗中通過QCC、DMAIC活動的開展,持續改善,追求卓越。

        (三)質量安全風險管理

        公司制定了產品實現過程的全流程質量控制,從供應商審核導入,采購質量控制,來料檢驗,倉儲管理,生產實現,過程檢驗,出廠檢驗,包裝檢驗等各個環節進行控制,確保最終交付到客戶的產品質量合格。我們在各個環節進行質量記錄,關鍵物料可追溯查詢每一臺的生產記錄,從物料的采購、檢驗、存儲、生產等每個環節均可實現正向和反向追溯。通過自檢,互檢,專檢的方式不放過任何一個不良品。

        我們推行麥瀾德質量3服從原則:

        當成本與質量發生矛盾時,成本服從質量。

        當外觀與質量發生矛盾時,外觀服從質量。

        當進度與質量發生矛盾時,進度服從質量。

        四、質量誠信管理

        (一)質量承諾

        1、誠信守法

        高層領導遵循“依法經營、誠信經營"的管理理念,嚴格遵循《公司法》、《經濟法》、《合同法》、《產品質量法》、《安全生產法》、《環保法》、《勞動法》以及醫療器械行業的相關法律法規,加強員工法律知識培訓,配合政府部門開展普法教育活動,鼓勵表彰員工的“正能量”,使誠信守法的作風深入公司全體員工的意識和行為,在顧客、用戶、公眾、社會中樹立了良好的信用道德形象。

        2、滿足客戶需求

        公司高度重視客戶需求,在產品研發階段,進行充分用戶需求調研,以客戶需求為中心,積極聽取客戶關于功能、質量、配置等方面的意見和建議。對于已上市產品每年開展客戶滿意度調查,根據調查結果開展產品改進和創新活動,滿足客戶對產品的需求。在產品質量方面,公司嚴格執行ISO13485醫療器械質量管理體系,通過開展技術攻關、質量改進、QC小組等活動,保障產品質量安全。

        (二)運作管理

        1、產品設計誠信管理

        公司產品設計與研發嚴格依照《設計和開發控制程序》,從產品需求、立項、策劃、開發、評審、驗證、確認、設計轉換、設計變更維護各類活動記錄、研發過程總結、管理評審控制研發相關的整個過程。

        2、原材料或零部件采購誠信管理

        企業根據物料對產品質量的風險程度,將物料分為A、B、C三類.對A、B類物料制造商,除了必須符合法定的資質外,還要定期進行現場審核。對A、B類物料的銷售商,企業收集必須符合法定的資質。對C類物料的供應商,一般只考慮審核其資質。企業對物料供應商進行資質審核及現場審核后,如符合要求納入公司合格供方名錄,并建立供應商檔案。對采購的原材料批批全檢,凡未達到規定標準的原材料一律不得入庫使用。

        在設備和工裝采購方面,對供應商的相關資質進行嚴格審查。在采購設備和工裝時,需對使用效果進行充分驗證,確保達到我公司要求。所有設備在使用前必須經過驗收,確保符合產品工藝要求。

        3、生產過程誠信管理

        公司供應鏈中心具體負責各品種生產管理和技術管理工作。制定并逐步完善了各種生產管理制度、工作標準、崗位操作規程和各類工藝規程、管理規程、標準操作規程。采用上崗前集中理論培訓及實操培訓、在崗定期培訓、轉崗培訓對各崗位操作人員進行全面的崗位技能培訓,并采用多種方式進行督查、考核,增強員工質量意識,提高操作水平,在生產過程中,各級管理人員嚴格履行管理職責,及時檢查,及時糾正差錯,保證生產秩序的穩定。

        對生產所需的原料、輔料、包裝材料進行投料前復核,把好中間產品、成品

        的質量,嚴格執行對不合格品的“不生產、不接收、不流轉”的“三不原則”,關鍵工序設質量控制點,督促員工做好自檢、互檢,執行過程檢驗規程,嚴格批記錄的管理規程,做到領用、發放和核對相統一。對每一生產步驟進行物料平衡,保證物料的投入和產品的產出數量與工藝要求相一致,確認無潛在質量隱患。

        生產記錄由質量中心負責審核和保管。員工操作必須按要求及時填寫生產記錄,做到字跡清晰、內容真實、數據完整,操作人及復核人簽名確認。每批生產結束后,出廠檢驗工程師將生產記錄匯總、復核,及時上交,經審核無誤后,按序列號或批號歸檔,由專人管理。

        公司根據行業特點及實際情況,加強生產過程的信息化建設水平,應用MES系統對整個過程進行數據采集和監控,對公司整個生產過程實行系統化管理,并挖掘內部潛力,發揮技術骨干人員的力量,開展對現有設備進行持續性改造或科技創新工作,成立技術攻關小組,對薄弱環節進行技術攻關;生產員工上崗前要經過培訓及考核,建立全員培訓檔案,通過集中培訓、在崗定期培訓、“傳、幫、帶"、目視化等多種方式進行培訓,強化其工作技能和質量意識。生產員工嚴格遵守車間紀律。

        公司推行精細化生產組織模式以縮短生產和交貨周期,快速適應市場訂單品種和數量高低起伏的變化,在降低庫存基礎上滿足客戶交期。

        三)營銷管理

        公司根據戰略要求,對市場進行細分,以提高資源和運作的有效性針對性。公司商業模式分為直銷和渠道分銷模式,以分銷為主,對同一領域市場可二次變現、三次變現,為產品升級迭代提供堅實的產業化基礎。

        公司通過展覽會、行業會議、公共媒體、互聯網、外部機構等渠道,以問卷調查、面對面或電話訪談、觀察查詢、外部委托等方法,了解客戶的需求和期望。

        公司各部門定期搜集顧客信息,解析后確定的顧客需求信息按照不同產品線梳理總結,形成產品線的需求與期望數據庫,并從中歸納出針對不同產品線顧客群總體需求特點的匯總資料,供產品規劃、產品開發設計、過程控制等決策時參考。

        公司樹立“以客戶為中心,客戶滿意為原則”的服務理念,要求業務人員對于任何一位客戶,不論他下單與否,都要做到熱情、周到,都要盡量滿足他們的所有合理需求。制訂了《服務管理程序》、《銷售管理程序》、《特殊產品合同管理指南》等,從各方面增加業務人員的技能和素質,提升了顧客成交率。

        公司建立《反饋與投訴處理程序》,對客戶反饋與投訴24小時內響應,及時采取改善措施。

        五、質量管理基礎

        (一)標準管理

        公司建立與推行標準化管理體系,遵守國家標準,行業標準,企業標準,制定公司內部的原材料標準,關鍵件標準,工藝和工裝設備標準,產品標準等。使得產品從原材料選型,進廠到生產出成品,整個產品實現的全過程處于標準化的管理之中,做到有據可依,有標可查。做出符合標準,令客戶滿意的產品。

        (二)計量管理

        公司嚴格執行《中華人民共和國計量法》等法規文件,對過程管理、生產設備、檢驗設備、工序檢驗、成品檢驗,研發設計等所使用的計量器具制定了專門的管理規范,用以進行控制管理。配備了專門的管理人員負責計量設備/工裝設備管理的維護,維修,定期校準/檢定,報廢,檔案管理。定期或不定期對計量人員進行請計量方面的專家進行培訓,提升計量管理的水平,為公司的產品可靠性研發、穩定生產、檢驗攔截提供了有力的支撐與保證。

        公司制定了《監視、測量裝置和設備控制程序》,規定計量器具的申請,采購,驗收,臺賬管理,領用管理,變更,報廢管理等內容,所有計量器具須經過確認以及計量校準/檢定,方可使用。

        三)認證管理

        公司通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001和ISO45001管理體系的認證和CE、FDA產品認證,嚴格按照國際質量管理體系執行,使企業產品的質量得到有力的保障,從而使企業的質量方針得以順利推行。自公司2013年成立以來,公司從未出現過重大客戶投訴,在歷年的國家醫療器械質量抽查檢驗,江蘇省醫療器械質量抽查檢驗,南京市化妝品抽查過程中,抽檢合格率達到100%。

        (四)檢驗檢測管理

        公司通過對產品物料的來料檢驗與可靠性驗證測試,用以保證采購的物料符合產品物料的標準要求。質量檢驗部通過對各類一般物料制定通用檢驗規程,對關鍵及重要物料制定專用檢驗規程,分門別類的進行質量檢驗管理,依據物料的重要程度進行抽檢或全檢,保證的產品來料質量以及工作效率的匹配。采購部負責不合格品物料的處理,倉儲部負責物料存儲和防護。

        公司通過制定完善質量管理措施文件《不合格品控制程序》、《監視和測量控制程序》、《來料檢驗控制程序》、《 供應商質量控制程序》、《生產過程標識管理程序》、《采購控制程序》、《數據分析與統計技術控制程序》、《糾正預防措施控制程序》保證所有環節的物料產品質量均能夠得到有效的管理控制以及糾正預防。

        3公司所使用的計量設備(部分)

        序號

        設備名稱

        設備型號

        數量

        先進水平

        1

        信號發生器

        DG1022U

        29

        國內先進

        2

        數字示波器

        TBS1102B

        12

        國內先進

        3

        醫用泄漏電流測試儀

        CS2675

        5

        國內先進

        4

        醫用接地電阻測試儀

        CS2678Y

        4

        國內先進

        5

        醫用耐壓測試儀

        CS2670

        6

        國內先進

        6

        電腦伺服材料拉力試驗機

        HD-B609-S

        1

        國內先進

        7

        高斯計

        5180

        3

        國內先進

        8

        高低溫交變濕熱試驗室

        GDJS-068C

        1

        國內先進

        9

        鹽霧試驗箱

        YWX-250

        1

        國內先進

        10

        冷熱沖擊試驗箱

        GDCJ-500C-2

        1

        國內先進

        11

        光譜輻射照度計

        OHSP-350UV

        1

        國內先進

        12

        高頻電刀分析儀

        Uni-Therm

        1

        國內先進

        13

        超聲阻抗分析儀

        ZX90A-15M

        1

        國內先進

         

        六、產品質量責任

        (一)產品質量水平

        公司不斷壯大“精、專、特、”的研發隊伍,多年來,公司始終堅持高質量發展戰略,憑借領先的技術水平、強大的研發實力、其產品以卓越的品質贏得了廣泛認可,榮獲了多項榮譽,彰顯了公司的實力和廣闊的發展前景。

        4:年產品和技術所獲榮譽

        序號

        榮譽類別

        榮譽名稱

        批準單位

        獲批時間

        級別

        1

        企業榮譽

        國家級制造業單項冠軍

        工業和信息化部

        2024.03

        國家級

        2

        建議支持的國家級專精特新“小巨人”企業

        工業和信息化部

        2021.05首次通過

        2023.03復核通過

        國家級

        3

        第二批國家專精特新“小巨人”企業

        工業和信息化部

        2020.12首次通過

        2023.07復核通過

        國家級

        4

        國家高新技術企業

        科學技術部

        2015.07首次通過

        2021.11復核通過

        國家級

        5

        2023科創板硬科技領軍企業

        中國科創數據研究中心

        2023.09

        國家級

        6

        中國康復醫療器械企業創新力排行榜

        民政部智能控制與康復技術重點實驗室、上海交通大學康復輔具創新中心等

        2019.05

        行業級

        7

        中國品牌價值評價自主創新品牌價值榜

        中國品牌建設促進會、中國資產評估協會等

        2021.05

        行業級

        8

        江蘇省潛在獨角獸企業

        江蘇省生產力促進中心

        2022.11

        省級

        9

        江蘇省瞪羚企業

        江蘇省生產力促進中心

        2022.11

        省級

        10

        省級以上科技獎勵及資質

        韓國首爾國際發明展銀獎

        韓國發明振興會(KIPA)

        2022.11

        國際

        11

        瑞士日內瓦國際發明展銀獎

        瑞士聯邦政府、日內瓦市政府

        2018.04

        國際

        12

        科技成果評價證書5項(國際領先)

        中科合創(北京)科技成果評價中心

        2020.05、2021.11

        國家級

        13

        中國機械工業科學技術一等獎

        中國機械工業聯合會、中國機械工程學會

        2023.10

        行業級

        14

        中國技術市場協會金橋二等

        中國技術市場協會

        2020.10

        行業級

        15

        中國產學研合作創新成果二等獎

        中國產學研合作促進會

        2024.01

        行業級

        16

        中國醫療器械創新創業大三

        中國醫療器械行業協會

        2022.11

        行業級

        17

        江蘇省科學技術三等

        江蘇省人民政府

        2023.06

        省級

        18

        江蘇省信息消費重點領域優秀產品

        江蘇省工業和信息化廳

        2022.09

        省級

        19

        南京市優秀發明專利獎

        南京市知識產權局

        2021.08

        市級

        20

        南京市優秀外觀設計獎

        南京市知識產權局

        2021.08

        市級

        21

        南京市創新產品

        南京市工業和信息化局

        2019.10

        市級

        22

        深圳市創新產品

        深圳市工業和信息化局

        2021.08

        市級

        23

        創新平臺

        JITRI-麥瀾德聯合創新中心

        長三角國家技術創新中心

        2021.05

        國家級

        24

        江蘇省盆底康復工程技術研究中心

        江蘇省科學技術廳

        2019.11

        省級

        25

        江蘇省工業設計中心

        江蘇省工業和信息化廳

        2019.11

        省級

        26

        江蘇省軟件企業技術中心

        江蘇省工業和信息化廳

        2020.07

        省級

        27

        江蘇省企業技術中心

        江蘇省工業和信息化廳

        2020.12

        省級

        28

        江蘇省博士后創新實踐基地

        江蘇省人力資源和社會

        保障廳

        2021.11

        省級

        29

        江蘇省研究生工作站

        江蘇省教育廳

        2021.11

        省級

         

         

        5質量管理水平相關績效結果

        關鍵績效指標

        單位

        2022

        2023

        量產原材料合格率

        99.8

        99.6

        量產一次交驗合格率

        92.1

        93.7

        計量設備校準率

        100

        100

        生產直通率

        80.3

        87.6

        三個月返修率

        2.52

        2.33

        一次裝機客戶滿意度

        97.5

        98.8

        客訴關閉率

        100

        100

        (二產品售后責任

        公司建立并實施《反饋與投訴處理程序》,在CRM系統對客戶投訴處理流程監控,確保及時有效地處理客戶投訴??蛻敉对V由專職人員處理,根據客戶投訴類型與程度的差異,以客戶為中心并注重收集和解決客戶的反饋,并采取必要的糾正/預防措施,以防止類似問題的重復發生。以電話回訪的方式跟蹤投訴處理過程,了解顧客的滿意度。

        同時,公司質量中心對客戶投訴數據分析,對重復發生及影響客戶滿意度和產品體驗的問題進行集中收集,并加以分析,形成報告。定期組織內部各部門召開產品質量會議。組建品管圈、跨部門產品質量改善團隊、同時聯動上游供應商及相關合作伙伴,對重大產品質量問題進行攻堅改善,消除質量風險,提升產品質量滿意度。

        (三)質量信用記錄

        公司成立以來,公司從未出現過重大質量投訴,產品在歷年接受藥監部門的抽檢中,均為合格。

        七、結語

        質量是企業的生命,信用是企業的根本。質量信用是產品和服務質量的重要保障,也是產品質量建設的重要環節。接下來公司將以強烈的責任感和高度的使命感扎實推進質量管理和質量信用建設,以過硬的產品質量樹立麥瀾德品牌,以良好的信用留住顧客,未來將繼續深耕女性全生命周期相關的常見病、多發病,提供技術領先、模式創新、安全有效的整體解決方案,致力于成為專注女性健康與美的世界級醫療健康公司。

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